醫藥企業應如何全面客觀看待“衛健委與醫保局合并”?
2022-08-31
最近,有關"黃驊市衛生健康和醫療保障局"的消息刷屏不止。大家不妨考慮三個問題:第一個:為什么會選在河北省的黃驊市?第二個:為什么會選在如此關鍵的"大會"之前?第三個:"合并"的這種情況會不會下一步成為常態?
復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤有望迎來免疫療法,基石藥業「舒格利單抗」擬納入優先審評
2022-08-30
CDE官網顯示,基石藥業「舒格利單抗注射液」擬納入優先審評,單藥用于治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)。
石藥、貝達、基石半年報發布,掘金腫瘤市場,誰更勝一籌?
2022-08-30
從以下三家公司可以看出,腫瘤業務在上半年業績穩步增長,三家抗腫瘤藥正在加速發力階段。同時,三家公司在以腫瘤業務為主線的同時,也在拓展其他領域。除此之外,藥企還在不斷深化與全球主要戰略合作伙伴的關系,擴展已上市及晚期藥物的商業化。例如在國際市場,基石藥業與EQRx公司在產品注冊和研究多維度推進合作。最終誰更勝一籌,我們靜待分曉。
淺析2022版歐盟GMP附錄《無菌藥品的生產》中無菌藥品常見術語
2022-08-30
2022年8月25日,由歐盟牽頭,WHO和PIC/S參加修訂的《無菌產品生產》正式發布(成文時間2022年8月22日),2023年8月25日生效,其中第8.123條的最后實施期限為2024年8月25日。這部法規的修訂和實施,必將對國內外無菌制藥行業產生深遠影響。筆者整理了《無菌藥品的生產》中無菌藥品常見術語,本文中文譯文,僅供參考。
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