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醫藥企業應如何全面客觀看待“衛健委與醫保局合并”？
2022-08-31
最近，有關"黃驊市衛生健康和醫療保障局"的消息刷屏不止。大家不妨考慮三個問題：第一個：為什么會選在河北省的黃驊市？第二個：為什么會選在如此關鍵的"大會"之前？第三個："合并"的這種情況會不會下一步成為常態？
復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤有望迎來免疫療法，基石藥業「舒格利單抗」擬納入優先審評
2022-08-30
CDE官網顯示，基石藥業「舒格利單抗注射液」擬納入優先審評，單藥用于治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）。
石藥、貝達、基石半年報發布，掘金腫瘤市場，誰更勝一籌?
2022-08-30
從以下三家公司可以看出，腫瘤業務在上半年業績穩步增長，三家抗腫瘤藥正在加速發力階段。同時，三家公司在以腫瘤業務為主線的同時，也在拓展其他領域。除此之外，藥企還在不斷深化與全球主要戰略合作伙伴的關系，擴展已上市及晚期藥物的商業化。例如在國際市場，基石藥業與EQRx公司在產品注冊和研究多維度推進合作。最終誰更勝一籌，我們靜待分曉。
淺析2022版歐盟GMP附錄《無菌藥品的生產》中無菌藥品常見術語
2022-08-30
2022年8月25日，由歐盟牽頭，WHO和PIC/S參加修訂的《無菌產品生產》正式發布（成文時間2022年8月22日），2023年8月25日生效，其中第8.123條的最后實施期限為2024年8月25日。這部法規的修訂和實施，必將對國內外無菌制藥行業產生深遠影響。筆者整理了《無菌藥品的生產》中無菌藥品常見術語，本文中文譯文，僅供參考。
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