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          第六屆中國生物藥CMC國際峰會

          時間:2022/10/18-2022/10/19
          地點:中國 · 蘇州香格里拉大酒店
          地區:中國 江蘇省 蘇州
          主辦單位:百世傳媒

           

          BioCMC已經成功舉辦五屆致力于搭建中國生物藥企業、全球領先生物制藥公司交流合作以及促進行業人才成長的平臺。本次峰會預計將有1000人的參會規模,圍繞生物藥多個細分品類:抗體蛋白、細胞治療藥物、基因治療藥物、mRNA藥物。從宿主細胞/細胞系/細胞株,上游培養,質量控制,下游純化,雜質檢測/分析,工藝變更/驗證/優化,生產,質量管理,制劑等環節對抗體藥物上下游、制劑供應鏈進行梳理,加快新藥快速開發,保證產品質量,降低成本加快商業化生產。從全球細胞與基因治療監管法規,基因修飾產品的安全性、工藝研究/開發/驗證、分析方法、質量管理;mRNA從設計到生產全流程解析,探索最前沿技術及CMC工藝開發與商業化生產熱點難點問題。

           

          第六屆中國生物藥CMC國際峰會 | BioCMC Summit

           

          舉辦時間丨2022年10月18-19日

           

          舉辦地點丨中國 · 蘇州香格里拉大酒店

           

          主辦單位丨百世傳媒|Best Media、中國藥學會制藥工程專業委員會

           

          支持單位丨百世藥學院、藥方舟

           

          合作媒體丨貝殼社、風云藥談、會會藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、藥渡、藥智網、醫谷網、制藥在線、中國生物器材網、中美健康咨詢網

           

          舉辦時間丨2022年10月18-19日

           

          舉辦地點丨中國 · 蘇州香格里拉大酒店

           

          主辦單位丨百世傳媒|Best Media、中國藥學會制藥工程專業委員會

           

          支持單位丨百世藥學院、藥方舟

           

          合作媒體丨貝殼社、風云藥談、會會藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、藥渡、藥智網、醫谷網、制藥在線、中國生物器材網、中美健康咨詢網

           

           

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           BioCMC 2022 贊助商

           

           

           BioCMC 2022 演講嘉賓

           

           

           

          BioCMC 2022 會議議程


          全體大會:抗體藥物

           

           

          連續流、數字化等新技術在生物藥生產中的應用前景及生物藥未來發展趨勢分析

           

          劉洵,CTO,瓴路藥業

           

          新形勢下生物藥申報過程中CMC面臨的挑戰和應對策略

           

          貫穿生物藥整個產品開發生命周期中的法規要點分析

           

          如何更快研發出性價比更高的治療性生物藥

           

          生物藥國際化過程中侵權風險的評估和應對策略

           

           

          分論壇一 上游峰會

           

           

          縮短細胞株開發加快IND申報的難點分析

           

          王敏,總監,邁威(上海)生物科技股份有限公司

           

          細胞株來源的清晰化:符合藥監局和知識產權的要求

           

          Karen Twu,生物藥CMC部門副總裁,和黃醫藥

           

          CHO 細胞株前世今生——開發和工藝視角

           

          James Yang,首席戰略發展官,華潤生物醫藥有限公司

           

          宿主細胞工程化的考量

           

          趙民,副總裁,英諾湖醫

           

          抗體融合蛋白等復雜糖蛋白的質量控制策略

           

          袁志軍,CMC AD&QC leader、Early Discovery成藥性評估平臺負責人,普米斯生物技術(珠海)有限公司

           

          大規模細胞培養放大技術

           

          馬寧寧,特聘教授,沈陽藥科大學

           

          工藝可開發性在加速創新生物藥開發中的應用

           

          張彥豐,共同創始人兼總裁,AlaMab Therapeutics

           

          ADC藥物工藝開發及質量研究

           

          秦民民,高級副總經理,上海美雅珂生物技術有限責任公司

           

          工藝開發過程中細胞株變更帶來的影響

           

          CHO細胞高產量穩定表達的影響因素

           

           

          分論壇二 下游峰會

           

           

          Late phase病毒清除驗證的設計方案

           

          游明翰,CMC 高級總監,海南賽樂敏生物科技有限公司(香港中國抗體集團成員)

           

          生物藥從開發到上市過程質量的管理

           

          李孟捷,執行總監,三生國?。ㄉ虾#?/span>

           

          生物藥生產過程穩定性的研究(擬)

           

          潘志衛,CMC負責人,蘇州君盟/君實生物

           

          抗體生產新工藝的開發

           

          李建偉,首席運營官,江蘇賽孚士生物技術有限公司

           

          基于監管視角對BLA商業化階段技術轉移和生產過程風險管理的思考

           

          JohnZhang,VP of Biologics CMC,Zai Lab 

           

          上市后變更解讀

           

          黃瑋,COO & SVP,復宏漢霖

           

          不同階段HCP檢測和質控

           

          生物藥潛在雜質的分析檢定

           

          生物藥下游病毒去除/滅活工藝的安全性研究

           

          雙抗藥物純化要點分析

           


          分論壇三 生物藥制劑與分析峰會

           

           

          生物藥高端制劑的開發

           

          劉翠華,高級副總裁,百奧泰生物

           

          高濃度蛋白制劑的開發及面臨的挑戰

           

          韓冬梅,產程開發下游和制劑部副總經理,復宏漢霖

           

          雙抗分子制劑開發策略

           

          林軍,CMC 副總裁,嘉和生物

           

          工藝變更可比性分析

           

          謝紅偉,產品開發部副總裁,信達生物

           

          高濃度蛋白粘度降低技術及其應用

           

          汪燁峰,市場技術經理,默克

           

          配伍穩定性和運輸驗證研究的挑戰和策略

           

          鄭小紅,COO,前沿生物藥業(南京)股份有限公司

           

          ADC藥物的處方開發

           

          抗體藥物處方開發過程的考量

           

          創新藥制劑開發的策略

           

          生物藥制劑工藝表征的研究

           


          全體大會:CGT

           

           

          全球CAR-T細胞新藥研發的最新進展和未來發展趨勢

           

          楊林,創始人/董事長,博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司

           

          加速mRNA藥物開發的策略

           

          回愛民,前高級副總裁、全球研發總裁兼首席醫學官,復星醫藥

           

          新型細胞和基因治療的技術工藝前沿動態與挑戰

           

          細胞和基因治療商業進程面臨的挑戰與風險分析

           

          細胞和基因治療在監管方面面臨的難題,如何與監管機構進行溝通

           


          分論壇四 mRNA藥物峰會

           

           

          mRNA分子的結構設計和CMC策略

           

          張育堅,執行副總裁(EVP),斯微(上海)生物科技股份有限公司

           

          mRNA共轉錄工藝研究及帽類似物、修飾核苷酸在其中的應用

           

          肖瀟,聯合創始人,申基生物

           

          mRNA體外合成效率的探索

           

          范倫祥,創始人、CEO,杭州富納生物醫藥技術有限公司

           

          mRNA新冠苗從設計到生產全流程解析

           

          李濤,mRNA技術平臺負責人,高級主任,藥明生物

           

          確保mRNA苗質量和安全性:現狀與未來趨勢

           

          Sarita K. Acharya,全球生物制品部門首席科學家,美國藥典委員會

           

          mRNA IVT反應一步法和兩步法工藝的選擇及分析

           

          朱濤,聯合創始人,首席科學官,康希諾生物股份公司

           

          環狀mRNA及其CMC工藝開發要點

           

          左熾健,研發總監,蘇州科銳邁德生物醫藥科技有限公司

           

          mRNA苗商業化生產的工藝路線

           

          熊長云,集團副總裁、mRNA生產負責人,艾美

           

          新型藥物載體的開發:外泌體

           

          許可,董事長/CEO,蘇州唯思爾康科技有限公司

           

          新型可電離脂質構建的LNP對mRNA遞送的影響

           

          宋相容,常務副總經理/教授,成都威斯津生物醫藥科技有限公司/四川大學

           

          mRNA遞送技術的專利策略和侵權風險防控

           

          趙李祥,教授,蘇州大學

           

          mRNA遞送面臨的挑戰與未來方向

           

          王弈,聯合創始人、CEO,深圳市新合生物醫療科技有限公司

           

          小顆粒,大革新—把新冠mRNA導到細胞內的LNP技術

           

          徐松林,執行副總裁,浙江海昶生物醫藥技術有限公司

           



          分論壇五 細胞治療峰會

           

           

          細胞治療產品IND申請CMC的要點分析

           

          齊菲菲,聯合創始人&CTO,北京藝妙神州醫藥科技有限公司

           

          細胞治療相關的生物安全性檢測

           

          林巧,創始人&CEO,駕玉生物

           

          細胞制劑CMC的國內外趨勢

           

          同種異體CAR-T細胞用于實體瘤治療的開發實踐

           

          尚小云,創始人、首席執行官,蘇州茂行生物科技有限公司

           

          CAR-T產品密閉連續自動化生產面臨的挑戰

           

          David He,CTO& EVP,馴鹿醫療

           

          中國細胞治療藥企在美國FDA申報的戰略考量

           

          姚毅,前美國FDA資深醫療評審官

           

          iPSCs細胞藥的CMC

           

          袁寶珠,主任,上海張江國家干細胞自主創新產業示范區質量控制中心

           

          CAR-T產品細胞放行檢測和質量控制

           

          James Wang,CTO,合源生物

           

          CAR-T細胞藥物全自動制備工藝的意義、前景及質量控制

           

          汪敏,高級技術總監,博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司

           

          細胞治療產品生產用材料的質量標準策略

           



          分論壇六 基因治療峰會

           

           

          高效靶向AAV基因治療技術開發

           

          于道展,CEO,AAVnerGene Inc

           

          AAV病毒 藥物開發的挑戰

           

          吳鳳嵐,聯合創始人兼總裁,蘇州華毅樂健

           

          基因治療乙肝病毒載體平臺及其在治愈乙肝中的作用

           

          王子元,董事長,首席科學家 ,湖景(蘇州)生物制藥有限公司

           

          基因治療產品IND申報面臨的挑戰

           

          高楊,首席戰略官,上海邦耀生物科技有限公司

           

          細胞基因治療全流程運營管理的挑戰

           

          施偉,運營副總裁,啟函生物

           

          病毒載體技術在新冠肺炎治療中的應用

           

          董文吉,創始人,董事長&CEO,中吉智藥(南京)生物技術有限公司

           

          AAV載體的關鍵質量屬性表征與分析

           

          董飚,董事長、總經理,四川至善唯新生物科技有限公司

           

          國產化設備物料在腺病毒載體新冠苗生產中的應用

           

          梁旻,總經理,上海錦斯生物技術有限公司

           

          AAV基因療法從實驗室規模到生產規模工藝放大面臨的挑戰

           

          基因治療產品工藝驗證的要點分析

           

           

          聯系人:Luke Xia

          電話:021-60538962

          郵箱:luke.xia@bestmediaworld.com

          官網:http://www.bestmediaworld.com/biocmc/

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