2022中國·寧波生物醫藥產業發展峰會暨SAPA-China中美連線全球新藥創新與臨床開發大會

邀   請   辭

 

由寧波前灣新區管理委員會、美中 - 藥協中國分會（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）主辦，BioVillage杭州灣生命科技園、上海盛杰承辦的“ 2022中國·寧波生物醫藥產業發展峰會暨SAPA-China中美連線全球新藥創新與臨床開發大會”將于2022年10月27日-29日在寧波 · 前灣  寧波杭州灣世紀金源大飯店隆重召開。

 

2022年創新藥的開局充滿了不確定性，me too 和創新，內卷和出海在各個論壇上出現了不絕于耳的爭論。在當前充滿挑戰的國內以及全球環境中，如何優化全球臨床開發和跨境合作，成為制藥企業急需面對的挑戰。SAPA-China中美連線全球新藥創新與臨床開發大會橫跨中美兩地，連線業界精英，共議創新藥開發的困境，機會和策略！

 

SAPA是北美最為活躍、規模最大的以華人為主的生物醫藥專業組織，具有29年歷史，目前在全球有6000多名會員。協會的宗旨是推動生物醫藥醫療科學與技術的發展，促進產業投資及商務合作，普及公眾健康教育，幫助和促進會員職業生涯的發展。SAPA總部位于美國新澤西-大紐約地區，同時設有美國新英格蘭區(波士頓NE)分會、大費城地區（費城GP）分會、華盛頓特區（DC）分會，康州（CT）分會、中西部（芝加哥 MW）分會和中國分會。SAPA會員的專業涵蓋了產品研發，生產，商業化到國際合作、融資及上市的的的全生態鏈。

 

SAPA自成立以來, 為醫藥及醫療行業國際交流搭建了一個良好的平臺，為推動跨國企業和本土企業的技術交流，人才培訓和商務合作做了大量的工作，在北美和中國建立起了良好的聲譽和受到廣泛的尊敬, 是中美醫藥醫療行業溝通和精英們互動的優越平臺。有關SAPA的進一步信息，請登陸：www.sapaweb.org，我們誠摯地邀請您參加本次盛會，期待與您相聚在寧波·前灣！

 

SAPA大會主席 戴晗博士、楊光耀

SAPA中國會長 胡江濱博士

SAPA-China中美連線全球新藥創新與臨床開發大會組委會

 

完整議程·重磅發布

 

 一  主 論 壇  一

創新藥在新形勢下的開發策略

 

 

 

? 08:30-08:45

開幕致辭

 

? 08:45-09:20

議題待定

朱志泉

原浙江省食品藥品監督管理局局長、黨組書記

原浙江省食品安全委員會辦公室主任

 

? 09:20-09:55  
美國FDA 新藥注冊監管的動向

( 美國連線 ) 專家待定

 

? 09:55-10:15

茶歇交流

 

? 10:15-10:50  
創新藥的全球臨床開發戰略與架構

( 美國連線 ) Haichen Yang，MD,MA,MBA

Vice President,Clinical Research of Amicus

SAPA-GP President 

 

? 10:50-11:25

中國創新全球化戰略:案例分析如何開展中美同步臨床試驗項目

操先華博士

銳得麥醫藥董事長

原FDA 高級審評專家

 

? 11:25-12:00  
The Future Of Clinical Trials: What Might They look Like?

( 美國連線 )Dr. Amir Kalali 

Founder and Co-Chair, DTRA 

 

? 12:00-13:00

午餐休息

 

   一 分 論 壇  一

法規注冊和MRCT臨床管理

 

 

? 15:00-15:20

茶歇交流

 

? 15:20-15:50

新型生物藥（雙抗、ADC、小核酸）

早期臨床階段的臨床藥理學考量

楊勁教授

中國藥科大學教授

 

? 15:50-16:20

議題待定

( 邀請中 )

 

? 16:20-17:00

圓桌討論

 

 

? 08:30-09:00  

FDA’s Clinical Regulatory Perspective: Designing First-In-Human Trials for Cellular and Gene Therapy Products

( 美國連線 ) Chaohong Fan

Acting Branch Chief at the Malignant Hematology Branch, 

Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT), 

CBER, FDA

 

? 09:00-09:30  

議題待定

( 美國連線 ) Heidi Wang

Therapeutic Area Head Oncology, Vice President, 

Global RA at BMS, 

 

? 09:30-10:00  

議題待定

( 美國連線 ) David Du, Ph.D

Co-founder, CEO，

Evergreen Therapeutics, Inc.

 

? 10:00-10:20

茶歇交流

 

? 10:20-10:50

全球同步研發與遞交的法規環境與策略考量

鄧婷

賽諾菲副總裁

全球注冊事務大中華區注冊事務負責人

 

? 10:50-11:20

議題待定

萬里博士

啟德醫藥國際注冊高級副總裁

原SAPA總部理事/SAPA注冊社群負責人

 

? 11:20-11:50

議題待定

( 邀請中 )

 

? 11:50-13:00

午餐休息

 

? 13:00-13:30

淺談新形勢下MRCT的考量與實施

項安波博士

石藥集團非腫瘤首席醫學官/

免疫和抗感染中心總經理

 

? 13:30-14:00

中國藥企創新藥全球同步開發策略與考量

譚芬來博士

麓鵬制藥創始人/董事長/CEO

 

? 14:00-14:30

求同存異：中美同步開發二三事

劉熠博士

締脈生物醫藥CMO

 

? 14:30-15:00

Janssen MRCT operation strategies accelerate the delivery of transformative medicines in China

孫銘一博士

楊森（中國）研發中心高級總監

全球臨床研究運營部中國負責人

 

? 15:00-15:20

茶歇交流

 

? 15:20-15:50

中外臨床CRO對接的流程和關注點

孫立英博士

海金格醫藥首席科學官

 

? 15:50-16:20

議題待定

( 邀請中 )

 

? 16:20-17:00

圓桌討論
 

 

一 分 論 壇  二 一

疫情過后的臨床試驗數字化創新

 

 

? 13:00-13:30

議題待定

Biopharma CMO

 

? 13:30-14:00

臨床試驗數字化的發展與趨勢

馬東

太美醫療科技高級副總裁/合伙人/臨床研究事業部

 

? 14:00-14:30

議題待定

夏夢瑩 

康方生物臨床運行總監

 

? 14:30-15:00

議題待定

( 美國連線 ) Marie McCarthy

DEVELOP. UNIT DIGITAL ENDPOINT LEAD, Novartis

 

? 15:00-15:20

茶歇交流

 

? 15:20-15:50

藥物警戒信號檢測和風險分析對數字化應用的需求

朱竑翊 

康龍臨床藥物警戒-安全監測部門

藥物警戒經理

 

? 15:50-16:20

議題待定

( 邀請中 )

 

? 16:20-17:00

圓桌討論

 

 

? 08:30-09:00

議題待定

( 美國連線 ) Emily Mitchell

Executive Director, 

Decentralised Clinical Trials Operations, ICON plc 

 

? 09:00-09:30

楊森數字化臨床試驗經驗分享

任麗寶博士

楊森全球臨床試驗運營部中國區

戰略運營和項目管理總監

 

? 09:30-10:00

國際多中心臨床試驗的成功要素

申華瓊博士

紐歐申醫藥創始人/CEO

 

? 10:00-10:20

茶歇交流

 

? 10:20-10:50

eCOA

( 美國連線 ）陸志紅博士

拜奧新有限公司CMO

 

? 10:50-11:20

以未滿足臨床需求為出發點加速全球創新藥物臨床開發、成功實施新藥注冊

華燁博士

燁輝醫藥創始人/CEO

 

? 11:20-11:50

臨床研究的數字化進展

申屠建中

浙江大學醫學院附屬第一醫院臨床藥學研究中心

I期研究負責人（PI）

 

? 11:50-13:00

午餐休息

 

 

? 13:00-13:30

RWE在加速罕見疾病藥物研發中的作用

劉述森

領星生物CMO

 

? 13:30-14:00

RWE在PV運用的案例分享

李浩博士

康龍化成（成都）臨床服務有限公司CMO

德泰邁創始人

 

? 14:00-14:30

II-T 助力創新藥研發的臨床轉化

聞丹憶教授

立迪生物CEO

 

? 14:30-15:00

利用RWD/E優化藥物臨床研發

曹?？〔┦?nbsp;

醫渡科技開心生活科技有限公司副總裁

 

? 15:00-15:20

茶歇交流

 

? 15:20-15:50

應用eCOA實現“以患者為中心”的臨床研究

覃龍博士

一臨云（深圳）科技有限公司CEO

 

? 15:50-16:20

議題待定

( 邀請中 )

 

? 16:20-17:00

圓桌討論

 

一 分 論 壇  三 一

細胞與基因治療論壇

 

 

? 13:00-13:30

中國基因治療的快速進展，挑戰和前景

肖嘯博士

信念醫藥科技有限公司CSO

 

? 13:30-14:00

中國眼科基因治療的國際創新化道路

郭曉寧博士

紐福斯首席醫學官

 

? 14:00-14:30

議題待定

孫曉東博士

上海市一醫院眼科臨床醫學中心副主任

 

? 14:30-15:00

1型SMA基因治療的臨床研究探索和總結

舒強教授

浙江大學兒童醫院院長

 

? 15:00-15:20

茶歇交流

 

? 15:20-15:50

議題待定

( 邀請中 )

 

? 15:50-16:20

議題待定

( 邀請中 )

 

? 16:20-17:00

圓桌討論

 

 

? 08:30-09:00

表觀遺傳和細胞治療

梁愛斌教授

上海同濟醫院副院長

同濟大學血液病研究所所長

 

? 09:00-09:30

議題待定

蔣敬亭教授

蘇州大學細胞治療研究院院長

 

? 09:30-10:00

CAR-T 治療T-ALL/LBL的機遇及挑戰

陸佩華教授 

陸道培醫院醫療執行院長

 

? 10:00-10:20

茶歇交流

 

? 10:20-10:50

iPS細胞藥物開發中的安全性評估研究進展

石慧博士 

呈諾醫學公司執行合伙人/臨床醫學總監

 

? 10:50-11:20

hiPSC來源NK細胞產品的生產與質控

張穎博士 

中盛溯源聯合創始人/研發總監 

 

? 11:20-11:50

CAR T Cell Therapy for Solid Tumors: Lessons from Brain Tumor Clinical Studies

王東睿博士 

浙江大學醫學中心研究員

 

? 11:50-13:00

午餐休息

 

 

 

? 13:00-13:30

優化核酸干擾技術，強化腫瘤免疫治療

陸陽博士 

蘇州圣諾生物董事長

 

? 13:30-14:00

mRNA

徐志新博士 

泉創基金合伙人

圓因生物首席醫學官

原啟生物首席醫學官

前SAPA總部會長、董事長 

 

? 14:00-14:30

Considerations in ADC Early Clinical Development

Alan Xu, Ph.D.

CEO, MediLink Therapeutics, 

USA & SVP （臨床負責人） 蘇州宜聯生物

 

? 14:30-15:00

全球PROTAC藥物研發平臺和臨床進展概述

馮焱博士

領泰生物創始人/CEO

 

? 15:00-15:20

茶歇交流

 

? 15:20-15:50

議題待定

( 邀請中 )

 

? 15:50-16:20

議題待定

( 邀請中 )

 

? 16:20-17:00

圓桌討論

 

 

? 08:30-09:00

糖尿病視網膜病變治療策略與進展

趙明威教授 

北京大學人民醫院眼科主任

 

? 09:00-09:30

Global Glaucoma Treatment and Innovations

( 美國連線 ) Donad Budenz, MD

MPH Kittner Distinguished Professor and Chairman of Ophthalmology at the University of North Carolina, Chapel Hill, USA

 

? 09:30-10:00

差異化外用創新藥研發

沈旺博士 

睢眸生物CEO

 

? 10:00-10:20

茶歇交流

 

? 10:20-10:50

眼內鏡片植入技術治療超高度近視

袁非教授 

復旦大學中山醫院眼科主任

 

? 10:50-11:20

A New Paradigm for Dry Eye Treatment

梁波博士 

iVIEW Therapeutics Inc. 

Chairman & CEO 

艾威藥業董事長

SAPA-GP創會會長

 

? 11:20-11:50

議題待定

( 邀請中 )

 

? 11:50-13:00

午餐休息

 

 

 

? 13:00-13:30

合成生物學與生物制造

陳國強教授 

清華大學系統與合成生物學中心主任

生命科學院教授

 

? 13:30-14:00

核酸疫 苗技術的新挑戰

王賓教授 

復旦大學基礎醫學院教授

艾棣維欣首席科學家

 

? 14:00-14:30

無細胞蛋白質合成的產業化發展

郭敏博士

康碼生物CEO

 

? 14:30-15:00

議題待定

崔好 

恩和生物Bota Bio聯合創始人/CEO

 

? 15:00-15:20

茶歇交流

 

? 15:20-15:50

合成生物技術的中國機會

劉波 

微元合成創始人/CEO

 

? 15:50-16:20

議題待定

( 邀請中 )

 

? 16:20-17:00

圓桌討論

 

一 ?同期活動搶先看 一

 

 

寧波前灣新區

 

BioVillage杭州灣生命科技園

 

 

 

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